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片劑崩解延緩怎么解決

日期:2021-09-27 14:59 人氣:

  在旋轉(zhuǎn)壓片機的生產(chǎn)和銷售過程中上海泰博雷特機械制造廠經(jīng)常與旋轉(zhuǎn)壓片機生產(chǎn)廠家接觸,涉及壓片在規(guī)定時限內(nèi)不能完全崩解影響溶出,藥物的吸收和療效。對于片劑的解體,我們泰博雷特小編將與大家分享。如有其他需要請聯(lián)系我們

  1片劑孔隙狀態(tài)的影響。崩解介質(zhì)一般為水或人工胃液,其粘度變化不大因此影響崩解介質(zhì)(水)滲透片劑的四個主要因素是毛細管數(shù)(孔隙率)、毛細管孔徑(孔徑R)、液體表面張力γ和接觸角θ。影響因素有:(1)原料的壓縮性。高壓縮性的原材料在壓縮時容易發(fā)生塑性變形。片劑的孔隙率和孔徑r較小,因此水滲透的量和距離L較小,片劑的崩解較慢。結(jié)果表明在某些片劑中加入淀粉可以增加片劑的孔隙率,提高片劑的吸水率,有利于片劑的快速崩解。但我們不能推斷淀粉越多越好。由于淀粉過多,壓縮性差,片劑難以成型。(2) 顆粒硬度。當顆粒(或材料)的硬度較小時,由于壓力的作用容易破碎,因此壓片的孔徑和孔徑r較小,水的滲透量和滲透距離L較小,片劑崩解較慢;否則崩解較快。(3) 壓力。一般來說壓力越高孔隙率和孔徑R越小,水的滲透量和滲透距離L越小,片劑的崩解速度越慢。因此,壓力要適中,否則片劑太難崩解。但隨著壓力的增加,有些片劑的崩解時間縮短。如壓力小時非那西丁片孔隙率大,崩解劑吸水后有足夠的膨脹空間,很難起到崩解作用。壓力升高時孔隙率小,崩解劑吸水后有足夠的膨脹空間,片劑崩解相對較小。(4) 潤滑劑和表面活性劑。當接觸角θ大于90°時,cosθ為負,水不能滲入片劑的孔隙,即片劑不能被水潤濕,因此難以崩解。這就要求藥物和輔料有一個小的接觸角θ。如果接觸角θ較大,如疏水性藥物阿司匹林,則需加入適量表面活性劑以改善其潤濕性,降低接觸角θ,增加cosθ值,從而加速片劑的崩解。片劑中常用的疏水性潤滑劑也會嚴重影響片劑的潤濕性,增加接觸角θ,使水難以滲透,導(dǎo)致崩解緩慢。例如硬脂酸鎂與顆粒混合時的接觸角為121°,會吸附在顆粒表面,使片劑的疏水性顯著增強水分不易滲透崩解緩慢,特別是硬脂酸鎂用量較大時。類似地當疏水性潤滑劑與粒子長時間混合并且具有高混合強度時,粒子的表面被疏水性潤滑劑完全覆蓋。因此該片劑的孔壁具有較強的疏水性,使崩解時間顯著延長。因此在生產(chǎn)實踐中應(yīng)嚴格控制潤滑劑的品種用量、攪拌強度和攪拌時間,避免大量浪費。

  2其他賦形劑的影響:(1)淀粉的影響淀粉能使不溶性或疏水性藥物迅速崩解,但與水溶性藥物的作用較差;(2)粘合劑粘附力強,且粘合劑用量大,可使崩解時間超限;(3) 潤滑劑用量大會使崩解時間超限。

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