旋轉式壓片機壓片過程中的碎裂現象
搖動或放置數位板時,從腰部裂開的片稱為腰裂,從頂部裂開的片稱為封蓋。腰裂和頂蓋統稱為肺葉。泰博雷特小編針對旋轉式壓片機。壓片過程中發生的分裂現象將與所有人共享。
1如果壓力太高顆粒的壓力會增加溶脹度會增加。粘合劑的結合力不能抑制其溶脹因此會引起裂紋。
2上沖頭和模孔不符合要求。長時間使用的模具逐漸磨損從而導致上沖頭與模具孔的排列不正確。上沖頭具有明顯的向內卷曲。壓力不均勻會使薄膜部分過度壓縮從而導致打頂或模環變形。
3壓片機的速度太快壓片的時間太短,使壓片突然被壓縮和壓縮,然后突然膨脹和分裂。相應地預壓縮時間增加了。
4粘合劑選擇不當,制粒時粘合劑太少,顆粒干燥后粘度不足細粉過多干燥顆粒太硬,會導致表面崩解和點蝕困難,因此粘合劑應適當添加;如果細粉過多,則可以篩出一些;如果顆粒太硬,請重新加工重新造粒并添加崩解劑。
5顆粒不符合要求質地疏松細粉過多而導致裂紋。該改進方法應調整粘合劑的濃度和劑量并改進制粒方法以克服它。
6顆粒太干含有結晶水的藥物損失太多而導致裂片。該解決方案與散片相同。
7一些結晶藥物尚未充分粉碎。可以將此類藥物充分壓碎然后制成顆粒。
8.壓片機室的低室溫和低濕度很可能導致碎片,特別是粘度較差的藥物。相應地調整溫度和濕度系統。